泉州市の衛生用品メーカーは解決できない問題を抱えていました。同社の赤ちゃん用おむつの生産ラインは、最終顧客が臭いについて苦情を言い始めるまでは順調に稼働していました。-
化学熱傷や発疹ではありません。おむつのパッケージを開けたときに母親が気づいたわずかな化学臭。
問題は不織布ではありませんでした。- SAP（高吸水性ポリマー）ではありませんでした。弾性ストランドの接着に使用されるホットメルト接着剤でした。彼らが使用していた接着剤は、芳香族含有量が高い低グレードの粘着付与樹脂をベースとしたものでした。{4}体温では、これらの揮発性化合物は目に見える程度にガスを発生しました。-
当社の医療用-グレードの HMPSA- 水-、蛍光剤ゼロ、低 VOC- に切り替えたところ、臭気に関する苦情は 1 つの製造バッチ内で止まりました。
このガイドでは、赤ちゃん用おむつ、生理用ナプキン、大人用失禁製品、または医療用使い捨て繊維製品を製造する場合に、適切な接着剤の選択について知っておくべきことについて説明します。
衛生用品に異なる接着規格が必要な理由
率直に言いましょう。おむつの接着剤は、8 ～ 12 時間連続して赤ちゃんの肌に触れます。生理用ナプキンの粘着剤は、暖かく湿った環境で敏感な肌に接触します。医療用ドレープやガウンの接着剤は、組織反応を引き起こすことなく、何時間もの手術の間ずっと接着し続ける必要があります。
これは、段ボール箱にラベルを貼り付けるのとは異なります。
衛生用品用接着剤は、工業用接着剤では対応できない以下の基準を満たす必要があります。
皮膚の生体適合性: 接着剤は刺激、感作、または細胞毒性を引き起こしてはなりません。これは単に有毒化学物質を避けることだけではなく、-製剤全体が長時間皮膚に接触しても安全であることを確認することも重要です。
低臭気・低VOC: 赤ちゃんや敏感な大人は、長時間粘着剤に近接してさらされます。あらゆる揮発性化合物が注目されます。
蛍光移行なし: 一部の粘着付与樹脂には、表面に移行して皮膚に接触する可能性のある蛍光物質が含まれています。これは衛生用品では容認できません。
湿気下での性能: 衛生製品は高温多湿の環境で使用されます。接着剤は、汗や体液にさらされた場合でも接着強度を維持する必要があります。
柔軟性と伸び：おむつや生理用品は使用中に伸びたり曲がったりします。接着剤は、亀裂や接着力を失うことなく伸びなければなりません。
医療グレードの HMPSA の 5 つの選択基準-
衛生用途の接着剤を評価する場合、重要なパラメータは次のとおりです。
1. 原料の純度
医療グレードの HMPSA の基礎となるのは、-高純度の原材料です。-これはつまり：
水素添加粘着付与樹脂: 天然ロジンや芳香族樹脂の代わりに、医療グレードの HMPSA は水素化炭化水素樹脂を使用しています。{0}水素化プロセスにより、臭いや潜在的な皮膚感作の主な原因となる不飽和結合と芳香族化合物が除去されます。{2}}
違いは明らかです。芳香族樹脂は、琥珀色または暗色の接着剤を生成します。-水素化樹脂により、水のように白く-透明な接着剤が生成されます。-接着剤のサンプルが水色でない場合、{6}}医療グレードではありません。
高純度 SBS/SIS エラストマー-: ベースポリマーは、残留モノマー含有量が少ない医療グレードのものである必要があります。-工業用グレードの SBS には、皮膚の刺激物であるスチレン モノマーが残留している可能性があります。
酸化防止剤パッケージ: 医療グレードの HMPSA には、加工中の熱劣化を防ぐ酸化防止剤が含まれています。-接着剤が劣化すると、揮発性化合物や臭気が発生します。
2. 生体適合性試験
接着剤を使用する前に、サプライヤーに次のテスト レポートを請求してください。
細胞毒性試験（ISO 10993-5）: 接着剤が細胞死または増殖阻害を引き起こすかどうかを測定します。 25% 未満の細胞毒性 (グレード 0 または 1 反応) を示さなければなりません。
皮膚刺激性試験（ISO 10993-10）：ウサギまたは再構築されたヒト表皮に適用されます。わずかな、完全に可逆的な刺激を示してはなりません。
皮膚感作性試験（ISO 10993-10）: 接着剤がアレルギー性接触皮膚炎を引き起こすかどうかを測定します。 -非感作性でなければなりません。
OEKO-TEX スタンダード 100: 必須ではありませんが、多くの衛生用品ブランドでは、粘着成分が健康に有害な物質に関する OEKO-TEX 基準を満たすことを求めています。
「当社の接着剤は安全です」という言葉を鵜呑みにしないでください。バッチ番号が記載された実際のテスト証明書を要求してください。
3. 臭気およびVOC性能
自分でできる実践的なテストを次に示します。
接着剤でコーティングされた材料のサンプルをガラス瓶に入れて 40 度で 24 時間密閉します。{0}瓶を開けてすぐに匂いを嗅ぎます。化学臭が検出された場合、接着剤には VOC の問題があります。
医療グレードの HMPSA の場合、瓶テストでは臭気が検出されないことが必要です。-
定量的な測定の場合は、VOC 排出データをサプライヤーに要求してください。医療グレードの HMPSA は、総 VOC 放出量が 50 ug/g (接着剤 1 グラムあたりのマイクログラム数) 未満である必要があります。-
4. 伸びと柔軟性
おむつは伸びる。生理用ナプキンが曲がります。医療用衣類は患者と一緒に動きます。接着剤は破損することなく 300 ～ 600% 伸びなければなりません。
試験方法: 接着剤を不織布基材に塗布し、硬化させてから、基材を引き伸ばします。-接着剤に亀裂が入るか接着力が失われる伸びを測定します。
伸び率が 200% 未満の場合、通常の製品使用中に接着剤に亀裂が発生します。これにより、弾性ストランドが飛び出し、重要な領域での接着不良が発生します。
5. 特定の基材上の接着強度
衛生用品には複数の基材タイプが使用されます。
不織布（PPまたはPE）-: おむつのトップシートとバックシートに最も一般的な基材。接着剤は、不織布からにじむことなく、しっかりと接着する必要があります。-
弾性ストランド (天然ゴムまたはスパンデックス)：レッグカフスとウエストゴムに使用されます。接着剤はゴムをしっかりとグリップし、繰り返しの伸びに耐える必要があります。
剥離紙とPEフィルム：包装材や生理用ナプキンの剥離紙などに使用されます。接着剤は製品に接着する必要がありますが、ライナーからきれいに剥がすことができます。
吸収性芯材: 一部の構造は吸収性コア (フラッフパルプ + SAP) を所定の位置に接着します。接着剤は吸収性を妨げてはなりません。
各基材には特定の接着特性が必要です。サプライヤーは、一般的なテストパネルだけでなく、実際の材料で接着強度をテストする必要があります。
衛生製品製造における応用方法
おむつや生理用ナプキンの異なる部分には、異なる適用方法が使用されます。
スプレー塗布: 弾性ストランドの接着に最も一般的です。微細な接着剤の液滴が弾性ストランドを均一にコーティングします。低粘度の接着剤が必要です（160 度で 2,000～4,000 cps）。-
スロットダイコーティング: 広い面積の-バックシートとコア、トップシートとコアの接着に使用されます。接着剤の使用量を最小限に抑えながら、均一なコート重量を実現します。中程度の粘度 (4,000 ～ 6,000 cps)。
繊維化: 接着剤を細い繊維に吹き込み、クモの巣状の結合パターンを作成します。{0}不織布ラミネートに最適です。-適切な繊維を形成するには、特定のレオロジーが必要です。
多層コーティング: 構造によっては、異なる特性を持つ複数の接着層を使用するものもあります。たとえば、初期の掴みには高粘着層を使用し、長期的な接着強度には高粘着層を使用します。{{2}{3}{3}}
各方法には特定の接着剤要件があります。スロット ダイ コーターでスプレー- グレードの接着剤を使用すると、コート重量の制御が不十分になります。スプレーにコーティング-グレードの接着剤を使用すると、ノズルが詰まることがあります。
規制の状況: 遵守する必要があるもの
衛生製品の接着剤のコンプライアンスは市場によって異なります。
中国（GB規格）:
GB/T 33282-2016: 乳児用おむつの安全要件。接着剤は、重金属および特定の化学物質の移行制限を満たさなければなりません。
GB 15979: 使い捨て生理用品の衛生基準。
欧州連合:
REACH 規制: 接着剤には、0.1% の閾値を超える高懸念物質 (SVHC) が含まれていてはなりません。
EU 10/2011: 接着剤が食品と接触する場合 (おむつの場合は考えられませんが、一部の医療製品には関連します)、食品との接触に関する規制に準拠する必要があります。
米国:
FDA 21 CFR 175.105: 食品と接触するための接着剤 (衛生製品が接着剤と接触して包装される場合に関連)。
CPSIA: 消費者製品安全性向上法は、子供向け製品に含まれる鉛とフタル酸エステルを制限しています。
グローバル:
OEKO-TEX Standard 100: 国際ブランドから広く要求されています。
EDANA/INDA ガイドライン: 不織布製品に関する業界団体のガイドライン。
接着剤サプライヤーは、対象となるすべての市場向けのコンプライアンス文書を提供する必要があります。コンプライアンスを前提としないでください。-実際のテスト レポートで確認してください。
衛生接着剤の選択におけるよくある間違い
間違い #1: 工業用グレードの接着剤を衛生用品に使用する-
安価ですが、臭気、生体適合性、VOC の要件を満たしていません。コスト削減は、顧客からの苦情や製品のリコールによって台無しになります。
間違い #2: 体温でテストしない
室温での実験室テストは、実際の使用条件をシミュレートしたものではありません。おむつは湿気が存在する状態では 35 ～ 37 度で動作します。これらの条件下で接着性能をテストします。
間違い #3: 弾性緩和を無視する
弾性ストランドは何千回も伸びたり緩んだりします。接着剤は、亀裂を生じさせることなく、この繰り返し応力に耐える必要があります。 500 回のストレッチ-サイクル後の接着強度をテストします。
間違い #4: 接着剤の色を見落とす
医療グレードの HMPSA は、-水のような白色でなければなりません。-接着剤が黄色または琥珀色の場合は、低グレードの原材料または熱劣化を示しています。-
間違い #5: サプライチェーン全体を考慮していない
接着剤サプライヤーは一貫した原材料調達を行う必要があります。粘着付与樹脂の配合変更は、製品の生体適合性に影響を与える可能性があります。配合変更については事前通知が必要です。
衛生接着剤の品質管理プロトコル
一貫した接着剤の品質を確保するには、次のチェックを実施します。
入荷検査（バッチごと）：
目視チェック: 色は水のような白色である必要があり、変色していないこと-
臭気テスト: 40度で24時間ジャーテスト、検出可能な臭いはゼロ
粘度チェック: 塗布温度で仕様の±10%以内
軟化点：規格値±3度以内
プロセス監視中:-
コート重量チェック: 2 時間ごとに接着剤の塗布量を測定します。
接着強度テスト: シフトごとに生産サンプルの剥離テスト
弾性接着テスト: 弾性ストランドを伸ばし、接着不良をチェックします。
完成品のテスト:
細胞毒性: 毎年またはバッチごとの試験 (顧客の要件に応じて)
皮膚刺激性: 年に一度のテスト
保存期間: 6、12、および 18 か月で製品の接着性能をテストします。
コストの考慮事項: 医療-グレードと工業用-グレード
医療用-グレードの HMPSA は、工業用グレードの接着剤よりも 20{2}}40% 高価です。それは大きな違いです。
しかし現実は、赤ちゃんのおむつを作る場合、工業用グレードの接着剤を使用することはできません。-規制要件、ブランド評判のリスク、潜在的な製造物責任により、交渉の余地はありません。-
最適化できるもの:
アプリケーションの効率: 適切なレオロジーを備えた医療グレードの HMPSA により、接着強度を犠牲にすることなくコート重量を低減できます。-ユニットあたりの接着剤が少なくなり、コストが削減されます。=
不合格率の削減: 一貫した高品質の接着剤により、製造上の欠陥が減少します。{0}拒否率の低下=総コストの削減。
サプライチェーンの統合: 1 つの医療グレードの接着剤を複数の用途（弾性接着、コア接着、バックシートのラミネート）に使用すると、在庫が簡素化され、大量購入が可能になります。
サプライヤーパートナーシップ:-大量の契約を伴う長期契約では、スポット購入よりも有利な価格設定が得られます。
最終的な考え
医療グレードの HMPSA は、「医療用」ラベルが付いた単なる通常の接着剤ではありません。{0}これは、高純度の水素添加原料をベースとした根本的に異なる配合であり、厳格な品質管理の下で製造され、生体適合性テストによって検証されています。-
選択基準は明確です。原材料の純度、生体適合性認証、低臭気と VOC、高い伸び、基材固有の接着強度です。{0}}これらを正しく理解すれば、あなたの衛生製品は規制要件と顧客の期待を満たすことができます。
当社は、乳児用おむつ、生理用ナプキン、成人用失禁製品、医療用使い捨て繊維などの衛生用品用途-向けの医療グレードの HMPSA ブロックを製造しています。-当社の配合物は無色透明で、蛍光剤不使用、低 VOC、国際生体適合性規格に完全に準拠しています。{3}
衛生用品用の接着剤を調達していて、材料の選択やコンプライアンス文書についてサポートが必要な場合は、当社の技術チームにお問い合わせください。